Anvisa Determina Atualização de Vacinas Contra Covid-19 para Novas Variantes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabeleceu um conjunto de atualizações compulsórias para as vacinas contra a covid-19. O objetivo principal desta medida é aprimorar a capacidade de resposta imunológica dos imunizantes frente às novas variantes do vírus SARS-CoV-2 que estão em circulação no território nacional.

Novas Diretrizes e Exigências Técnicas

A Instrução Normativa que oficializa estas diretrizes foi publicada no Diário Oficial da União. A regulamentação impõe que as vacinas sejam monovalentes, ou seja, desenvolvidas para gerar uma resposta imunológica direcionada a uma linhagem específica do SARS-CoV-2. A variante LP8.1 foi designada como antígeno preferencial para a formulação desses imunizantes. Contudo, são permitidos derivados da cepa JN.1, como XFG ou NB.1.8.1, desde que demonstrem induzir respostas de anticorpos neutralizantes amplas e robustas.

Prazos para Utilização de Vacinas Atuais

As vacinas que foram registradas e produzidas antes da entrada em vigor desta nova norma, e que já se encontram distribuídas no país, terão um prazo máximo de nove meses para serem utilizadas. Após a expiração deste período, a comercialização e a aplicação desses imunizantes serão proibidas, visando assegurar a conformidade com as novas especificações.

Fundamentação da Decisão

As novas regras foram deliberadas e aprovadas durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. A justificativa apresentada no encontro enfatiza que registros recentes continuam a apontar dezenas de casos de síndrome gripal associados à doença, o que reforça a necessidade contínua de estratégias de vacinação atualizadas e eficazes para a saúde pública no Brasil.

Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br