Anvisa Determina Recolhimento de Lotes de Antibióticos e Outros Medicamentos por Desvio de Qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de diversos lotes de produtos farmacêuticos e manipulados em todo o Brasil. As medidas afetam antibióticos, soro fisiológico e preparações de uma farmácia de manipulação, todos por apresentarem desvios de qualidade. A comercialização, distribuição e uso desses itens estão proibidos.

Antibióticos com Irregularidades

Um dos antibióticos sob restrição é o Polycid, lote 2519879, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Este medicamento injetável, utilizado em infecções graves, teve seu recolhimento voluntário iniciado pela própria empresa após a descoberta de um fragmento de vidro no interior dos frascos.

Outro produto afetado é o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A Anvisa confirmou desvio relacionado à coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro dos frascos lacrados.

Outros Produtos e Farmácia de Manipulação

Soro Fisiológico Equiplex

A resolução da agência também incluiu o soro fisiológico de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, lote 2513588 (validade 30/6/2027), produzido pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Este produto foi recolhido devido a desvio de qualidade, estando igualmente proibido para venda ou uso.

Irregularidades em Farmácia de Manipulação

Todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. foram alvos de recolhimento. A Anvisa comprovou que a farmácia realizava a exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados, sem individualização e sem a exigência de prescrição por profissional competente. A divulgação e venda ocorriam por meio do site da empresa e redes sociais, com nomes comerciais nos rótulos.

A Agência Brasil informou que aguarda retorno das empresas União Química Farmacêutica Nacional e Hypofarma, e não obteve contato com Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda nem com a Farmácia S J do Jabour Ltda.

Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br