A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para cinco novas canetas de semaglutida, destinadas ao tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não obtêm controle glicêmico suficiente. Popularmente conhecidos como "canetas emagrecedoras", estes medicamentos também auxiliam na perda de peso. Sua autorização é um complemento à dieta e aos exercícios, especialmente quando a metformina é inadequada devido a intolerância ou contraindicações.
Produtos Registrados e Empresas
Os novos produtos registrados são: Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda. As resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026 da Anvisa, referentes a estes registros, foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) em 29 de maio.
Princípio Ativo e Mecanismo de Ação
Os medicamentos injetáveis aprovados contêm semaglutida obtida por via sintética, sendo registrados por comparação com o produto biológico Ozempic. A semaglutida é um análogo do GLP-1, um hormônio natural que estimula a produção de insulina e contribui para o controle da saciedade, desempenhando um papel crucial no manejo do diabetes tipo 2.
Recorde de Aprovações e Tendências de Mercado
Este conjunto de aprovações representa o maior volume de registros de medicamentos agonistas do receptor do GLP-1 pela vigilância sanitária. O aumento nos pedidos de aprovação desses injetáveis está diretamente ligado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural em laboratório, a partir de 2022. Atualmente, 68% das solicitações de registro de dispositivos injetáveis para obesidade e diabetes protocoladas na Anvisa são para medicamentos sintéticos.
Anvisa: Papel de Registro e Alerta Contra Fraudes
A Anvisa esclarece que sua competência se restringe à autorização do registro e comercialização de medicamentos no Brasil, garantindo sua segurança, eficácia e qualidade, sem qualquer envolvimento em vendas. Desta forma, anúncios online que sugerem a comercialização de canetas emagrecedoras ou outros produtos pela agência são falsos. A orientação é que internautas denunciem tais golpes através da plataforma Fala.BR.
Advertência Sobre a Retatrutida: Medicamento Não Aprovado
A Anvisa reitera que o medicamento experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly, não possui aprovação para uso em nenhuma parte do mundo, estando ainda em fase de pesquisa com testes não concluídos. Apesar disso, o produto tem sido vendido ilegalmente pela internet, sendo apreendido nas fronteiras brasileiras como contrabando. A Agência adverte que o consumo de produtos de origem desconhecida expõe o usuário a riscos imprevisíveis à saúde. Para orientar a população, a Anvisa disponibiliza em seu site informações detalhadas sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados.
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